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国药监公布2020年获批创新、优先医疗器械产品名单

期限:2021-02-09

国药监公布2020年获批创新、优先医疗器械产品名单

请加我》》 医疗器械创新网网 昨今年将建去创新医疗卫生器材厂品名单公示


序列号

品牌英文名称

申请注册人

公司注册证号

1

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国械注准20203010034

2

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国械注准20203210035

3

人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1染色体基因变异检查化学试剂盒(半导体芯片测序法)

上海飞朔菌物能力有限制的新公司

国械注准20203400094

4

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上海贝康整形器戒有限工司英文工司

国械注准20203400181

5

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6

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7

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珠海市中科微光医疗手术器械手术器械技术应用有现公司

国械注准20203060446

8

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博尔诚(上海)科持有效公司的

国械注准20203400447

9

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湖北菁益医疗保障科技发展十分有限企业

国械注准20203010474

10

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NovoCure Ltd.

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11

经管内自主脉瓣膜装置

Edwards Lifesciences LLC

国械注进20203130291

12

经连接管二尖瓣夹及可远程操作导引连接管

Abbott Vascular

国械注进20203130325

13

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14

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17

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号码

设备明称

公司注册人

报名证号

1

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2

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国械注准20203140593

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国械注准20203140594

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9

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医科达(英伦)有限制的集团公司(Elekta Limited)

国械注进20203050394

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创新冠状病菌(2019-nCoV)IgM抗原检验微生物培养基盒(磁颗粒电化学放光法)

佛山市亚辉龙生物工程科技限制公司的持股限制公司的

国械注准20203400769

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新兴冠状类病毒(2019-nCoV)IgG抗原探测实验试剂盒(磁水分子药剂学带光法)

武汉市亚辉龙生物制品网络股东有限制的公司的

国械注准20203400770

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新式的冠状病原体(2019-nCoV)IgG表面抗原查测化学制剂盒(胶体溶液金法)

广州兴盛四寰生物制品工艺有局限工司

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Baxalta US Inc.

国械注进20203210480

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药材过柱外周球囊增长picc导管

武汉先瑞达医疗设备现代科技有限责任集团公司

国械注准20203030986


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